烘干岗位标准操作规程

    一、目 的：建立配料岗位标准操作规程，规范配料岗位的操作，防止差错和事故的发生。 二、范 围：适用于中药提取车间配料岗位的操作。
    三、责 任：配料岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。 四、内 容:
    1.生产前准备：
    1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。
    1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场，并有清洁、清场合格证，且在有效期内。
    1.3检查容器具、设施等是否已清洁合格，并有合格证，准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。
    1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。
    1.5对上一工序送来的物料要按《复核管理规程》和《交接班管理规程》的相关条款认真核查。 2.生产操作方法
    2.1操作人员按规定的称量方法和指令进行称量，放于规定的容器内。
    2.2填写称量单，注明生产的品名、批号、批量、规格及称量的物料品名、代号、批号、检验单号、数量、由称量人签名，注明日期，贴于容器外。 2.3详细填写批配料记录。
    2.4复核人对上述过程进行监督、复核。确认所用物料为检验合格的，原料的名称、代号、数量与主配方一致，容器外标志准确无误。
    2.5经复核后，复核人在标志单上签名，并再次复核称量人填写的批记录与配料过程准确无误，在批记录的复核人项下签名。
    2.6称量的物料与批配方记录完全一致，无多余、遗漏后，放于指定的地点，经质量监督人员复审后，在批配料记录上签字。
    2.7物料进入下一工序时应填写好交接记录，交接双方均应在记录上签字。 3.操作中注意事项
    3.1配料称量实行双人复核制度。
    3.2贵细药材、毒性药材应由专职负责中药材质量管理的人员监督投料，并记录。 4.安全和劳动保护
    4.1安全使用水、电、汽，操作间严禁吸烟和动用明火。
    4.2生产操作时注意安全操作，做好消防安全措施，避免身体接触设备的加热部位，不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。
    4.3开启设备时应注意操作是否在安全范围之内，穿戴好工作服和手套，以免在工作中受伤。